"USLUGA REGISTRACIJE PROIZVODA I SAVJETOVANJA"
Naš temelj
- Dugogodišnje iskustvo u poslovima registracije proizvoda na domaćem tržištu, na tržištu EU, te mnogih drugih zemalja.
- Opsežno iskustvo u primjeni legislative, stalno praćenje legislative, sudjelovanje u stručnim skupinama kod donošenja i harmonizacije propisa.
- Veliki raspon kontakata.
Kategorije proizvoda za koje pružamo usluge
- Humani lijekovi
- Medicinski proizvodi
- Veterinarski lijekovi
- Dodaci prehrani
- Kozmetika s posebnom namjenom
- Biocidi
Poslovi regulative
- Od savjeta o strategiji za dobivanje odobrenja za promet, pripreme i predaje dokumentacije (uz izradu potrebnih lokalnih dokumenata i dokumenata na lokalnom jeziku), podrške u tijeku dobivanja odobrenja do održavanja odobrenja za promet.
- Mogućnost preuzimanja projekata za više tržišta.
- Tekstovi ambalaže, provjera i ujednačavanje tekstova u skladu s propisima.
- Kod veterinarsko medicinskih proizvoda također usluga podrške u farmakovigilanciji i usluga monitoringa kliničkih studija, studija bioekvivalencije, te studija rezidua. Moguće i podizanje nivoa dokumentacije u skladu s regulativom.
Poslovi savjetovanja
- Upute o posebnostima lokalnog tržišta, pomoć u kreiranju prve liste proizvoda.
- Poslovni i regulatorni kontakti.
Visoka poslovnost i tajnost podataka garantirana.
